Proizvodnja lijekova u Rusiji

2024 Autor: Howard Calhoun | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-17 10:29

Farmaceutska industrija u zemlji aktivno dobiva zamah i smatra se jednom od najperspektivnijih među ostalim industrijama. Na vlastitom domaćem tržištu postoji radikalna supstitucija uvoznih lijekova, a značajan dio lijekova čine proizvodi visoke tehnologije.

Trenutno stanje u zemlji

Samo prošle godine Rusija je počela proizvoditi 84% ukupnog broja vitalnih sredstava za stanovništvo. Država ulaže velika sredstva u razvoj ovog sektora industrije. Proizvodnja lijekova poseban je prioritet već nekoliko godina i jedan je od najvažnijih čimbenika koji mogu utjecati na stabilnost zemlje i povećati njezinu neovisnost od ostatka svijeta.

Od 2014. godine posebna je državna vlada odgovorna za poboljšanje stanja.program pod nazivom "Razvoj farmaceutske i medicinske industrije". Planirano je da kampanja traje do 2020. godine. Vrijedi napomenuti da je 26. prosinca 2018. Vlada također dopustila uzgoj narkotičnog bilja u zemlji kako bi se samostalno proizvodile razne droge i psihotropne tvari isključivo za rješavanje zdravstvenih problema.

Rast domaćeg tržišta

Statistika kaže da je u Rusiji ova industrija jedna od najbrže rastućih u usporedbi sa svim zemljama svijeta. Samo 2008. dobit od industrijski proizvedenih lijekova iznosila je oko 594 milijarde rubalja, a 2014. porasla je na 1.152 milijarde rubalja. Takvu stopu rasta osiguravaju mnogi čimbenici. Pritom se među njima spominju i pozitivni i relativno negativni. Prvi uključuju velik broj ljudi u zemlji i povećanje očekivanog životnog vijeka nakon raznih vladinih reformi i inovacija.

Ako spomenemo negativne aspekte, onda je vrijedno istaknuti gotovo rašireni nezdrav način života: pijenje, pušenje i nedostatak dnevne aktivnosti dovode do lošeg zdravlja. Također, mnogi Rusi i dalje se radije bave samoliječenjem, a vjerojatnije je da će se imena prikladnih lijekova saznati od rodbine i prijatelja nego od kvalificiranih liječnika. Međutim, takvi negativni čimbenici također pridonose rastu farmaceutske industrije.tržište. Dakle, obujam proizvodnje lijekova prirodno raste.

Izvori sirovina

Početni proces počinje u ovoj fazi. Ukupno postoji pet glavnih izvora za sve lijekove koji se planiraju proizvoditi na industrijskoj razini:

1. Mineralni spojevi. Proizvode se natrijev sulfat i magnezijev sulfat.
2. Biljke. Na temelju njih nastaju rezerpin, morfij i glikozidi.
3. Orguni i tkiva životinja. Široko se koriste u proizvodnji lijekova. Temelje se na proizvodnji inzulina, enzimskih pripravaka, kao i sredstava za regulaciju probave i hormona štitnjače.
4. Mikroorganizmi. Služe kao osnova za antibiotike poput penicilina, makrolida i cefalosporina. Metoda je prvi put korištena 1940-ih, kada je ekstrakt ekstrahiran iz gljiva tla. Otprilike 40 godina kasnije, tehnologija je omogućila ekstrakciju lijekova korištenjem genetskog inženjeringa.
5. Kemijska sinteza. Stvaraju se paracetamol, valproična i acetilsalicilna kiselina, novokain i sulfonamidi.

Posljednja metoda je, inače, najstarija, jer se koristila sredinom 19. stoljeća. Do danas se situacija malo promijenila, a kemijska sinteza i dalje dominira među ostalim metodama.

Opis procesa stvaranja

BOpćenito, možemo reći da se farmakolozi, farmaceuti i kemičari zajednički bave organizacijom proizvodnje lijekova. Ruski proizvodi moraju biti u skladu s tri međunarodna standarda, uključujući:

1. Kvalitetna laboratorijska praksa. Označeni GLP.
2. Kvalitetna proizvodna praksa. Određen GMP.
3. Dobra klinička praksa. Određeni GCP.

Obično je uobičajeno uzeti neki prirodni spoj kao osnovu novog lijeka. Zatim se provode pokusi, tijekom kojih se struktura glavne molekule neznatno mijenja, zbog čega se dobiva novi lijek. Nakon toga se prikazuju gotove formule i struktura tvari. No, prije početka industrijske proizvodnje lijek će zasigurno biti podvrgnut višestrukim provjerama, isključujući njegove toksične ili štetne učinke na potencijalne potrošače.

Glavne faze razvoja i testiranja

Uobičajeno je izdvojiti tri glavna procesa. Proizvodnja lijekova ne može se započeti dok se svi gore navedeni koraci uspješno ne završe. Ovi uzastopni koraci uključuju sljedeće:

• empirijski put;
• usmjerena sinteza;
• namjerna sinteza.

U prvoj fazi je proces traženja određenog biološkog spoja koji bi mogao pozitivno djelovati na organizam. U povijesti je bilo kako slučajnih otkrića, poput stvaranja purgena na bazi fenolftaleina, tako i onih dobivenih metodom prosijavanja, tj.razbijanje.

Usmjerena i ciljana sinteza

Nakon završetka empirijskih ispitivanja, već ispitana tvar prolazi kroz proces modernizacije i poboljšanja od strane raznih stručnjaka u laboratoriju. Lijek tada čeka testiranje na životinjama. Djelovanje tvari može se lako promijeniti čak i uz manje prilagodbe. Na primjer, kodein kao sredstvo za suzbijanje kašlja dobiva se zamjenom samo jedne molekule u morfiju. Tako se analgetski učinak smanjuje za 10 puta.

Završni korak prije odobrenja lijeka za proizvodnju je ciljana sinteza. Tijekom ovog koraka izrađuje se unaprijed dizajnirana tvar s određenim svojstvima. Obično je potrebno sintetizirati nove strukture s predloženim djelovanjem u istoj klasi kemijskih spojeva u kojima su u prethodnim fazama uspostavljeni ciljani mehanizmi djelovanja budućeg lijeka.

Što su tvari

Ovaj izraz u ovom kontekstu odnosi se na biološki aktivnu tvar koja je proizvedena točno prema određenim standardima kvalitete. Postupak se provodi kako bi se stvorile sirovine za unaprijed određeni lijek. U proizvodnji ljekovitih tvari koriste se najnaprednije tehnologije, uključujući stanične, genetske i biološke tehnologije.

Država surađuje s raznim privatnimtvrtke i daje im narudžbe za sve potrebne tvari. Svaka tvar ima generički naziv, koji se obično sastoji od jedne dugačke riječi koja se teško izgovara, kao što je beklametazon dipropionat. Sve takve tvari upisane su u određeni državni registar i podliježu strogim provjerama kvalitete.

Koje su produkcije

Pored velike farmaceutske industrije, postoje i male tvornice, obično povezane s određenim ljekarničkim odjelima. Njihov glavni proizvod su razne tinkture i ekstrakti, odnosno biljni pripravci. Proizvodnja takvih proizvoda ne zahtijeva posebno složenu i skupu opremu, pa se stoga može smatrati jednim od sektora malih i srednjih poduzeća.

Vrste proizvodnje lijekova mogu se strogo podijeliti prema obliku konačnog proizvoda ili radionici u kojoj se odvija glavni proces. To uključuje galenske tvari, tablete i ampule. Postoji i pakirnica, ali je njena uloga ograničena samo na pakiranje gotovih proizvoda. U takvim pogonima uvijek postoji takozvani odjel za kontrolu procesa. Ako djelatnici OTC-a ne daju dopuštenje za puštanje proizvoda iz tvornice, tada se takav lijek ubuduće neće moći naći na policama ljekarni.

Problemi s domaćim farmaceutskim proizvodima

Prema mnogim stručnjacima, glavna poteškoća leži u nesavršenoj zakonskoj regulativiindustrije. Svaki četvrti proizvođač lijekova slaže se s takvom tvrdnjom. Osim toga, značajni nemiri uzrokovali su posljednju gospodarsku krizu i kolaps nacionalne valute. Ipak, proizvodnja lijekova u Rusiji ima mnogo izgleda za poboljšanje trenutne situacije i jačanje svojih pozicija kako na domaćem tako i na međunarodnom tržištu.